Канадская фармацевтика

Хотя во второй по величине стране мира по площади, зато со скромным, по численности, населением, в Канаде насчитывается более ста фармацевтических предприятий, выпускающих различные фармацевтические средства, либеральное правительство озаботилось строительством новых отраслевых предприятий.

Над проектом и реализацией строительства нового завода для фракционирования плазмы крови, ставшего самой крупной инвестицией в биофармацевтическую отрасль в Канаде, работали совместно специалисты из Франции, Канады и США. Над проектом, завершенным за 18 месяцев, включая этап квалификации, работали наряду с канадскими специалистами, эксперты из Французского Центра передового опыта и американские инженеры. Завод, предназначенный для производства внутривенного иммуноглобулина и альбумина был построен в рамках развития компании Green Cross Bio Therapeutics (GCBT), располагающейся в Монреале, в провинции Квебек. Известная французская компания Boccard, специализирующаяся на разработке и монтаже высокопроизводительных и инновационных промышленных установок была привлечена к процессу с целью подбора самого современного оборудования, исходя из ее богатого опыта и знаний в области очистки белков и фракционирования плазмы крови.

Следующим шагом в производстве мРНК вакцин стало подписание 10 августа 2021 года соглашения между генеральным директором Moderna Стефаном Банселем (Stephane Bancel) и канадским правительством, в лице федерального министра инноваций Франсуа-Филиппом Шампанем (Francois-Philippe Champagne), по строительству завода по производству экспериментальной вакцины. Данное событие явилось второй крупной сделкой по производству вакцины мРНК в Канаде, заключенной Оттавой за неполные три месяца. Поскольку еще в мае Шампань сообщил о выделении компании Resilience Technologies, расположенной в Миссиссаге, денежной суммы в 199 миллионов долларов, что составило половину стоимости работ по расширению производства и получению 640 миллионов доз мРНК-вакцин ежегодно. В настоящее время с Moderna ведутся переговоры о финансовом вкладе федерального правительства в сооружение нового завода и сроков его постройки.

Исходя из доступной информации – Moderna, основанная в 2010 году, американская биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой лекарственных средств на основе матричной РНК (mode/RNA) и имеющая стабильный отрицательный финансовый баланс. Кстати, данная вакцина против COVID-19 является первым продуктом компании, получившим разрешение для широкого использования и что особенно примечательно, в рекордно короткие сроки. Так, в мае 2020 года Moderna сообщала о первичных положительных результатах по разработке вакцины против COVID-19 и о подготовке к клиническим испытаниям. Не прошло и полгода как компания объявила о 94,5 процентах эффективности вакцины и Европейская комиссия немедленно одобрила контракт с фармацевтической компанией Moderna, с первоначальной закупкой 80 миллионов доз и с последующей аналогичной после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. Странно, что никого не смутила сама возможность изготовления десятков миллионов доз за столь короткий временной интервал никому до этого неизвестной компанией, прежде не выпустившей ни единого лекарственного средства, как впрочем и на экспериментальный статус самой вакцины. Зато в 2021 году эксперты Всемирного конгресса вакцин признали препарат от Moderna лучшей в мире вакциной от коронавируса и препарат от Moderna, конечно же заслуженно, одержал победу в категории «Лучшая новая технология/платформа вакцины».  Немногим ранее компания Moderna уже получила разрешение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для использования в экстренных случаях, на основании мнения группы экспертов отметивших, что «эффективность вакцины составляет 94,1 процента и она рекомендуется к применению для всех групп населения старше 18 лет».

Вот тут внезапно оказалось, что увеличение объемов производства для удовлетворения возникшего спроса иногда оказывалось для молодой компании проблематичным. На тот период Moderna сотрудничала только со швейцарской компанией Lonza и производила лекарственную субстанцию вакцины на предприятиях в Швейцарии и Нью-Гэмпшире. Весной 2021 года медико-биологические компании обратили свой взор на Канаду, власти которой пообещали «выделить 2,2 миллиардов долларов на биотехнологические исследования и коммерческое производство в течение следующих семи лет». Примерно половина из этих средств, напрямую ориентирована на компании, желающие расширять или создавать производственные линии в Канаде. С целью популяризации идеи немедленно началась пропагандистская компания в прессе, по типу «в настоящее время Moderna и Pfizer-BioNTech представляют собой две мРНК-вакцины против COVID-19, и ни одна из компаний не может удовлетворить растущий спрос».

Все эти события разворачивались на фоне соперничества между двумя учеными Иэном Маклахланом и Томасом Мэдденом, познакомившихся четверть века назад в небольшой биотехнологической компании Inex Pharmaceuticals, расположенной в Ванкувере. Знакомство состоялось, когда канадец Иэн Маклахлан, защитивший докторскую диссертацию по биохимии, в 1996 году занялся «технологией разработки современных вакцин против COVID-19». Компания Inex, основанная Питером Куллисом, считается пионером в области липидных наночастиц, использующихся в различных областях медицины. В частности именно этот метод был использован при разработке вакцин с матричной РНК для борьбы с распространением COVID-19. Профессор физики в Университете провинции Британская Колумбия создал «несколько биотехнологических стартапов и собрал элитную группу ученых, которые сделали Ванкувер мировым центром химии липидов». По сути, Inex была совсем не исследовательской лабораторией, а бизнесом, переключившимся на перспективный препарат для химиотерапии, поэтому группу Маклахлана расформировали, оставив под руководством ученого лишь несколько сотрудников. Однако в 2000 году, Куллис выделил активы по разработке системы липидной доставки в новую компанию Protiva Biotherapeutics, в которой Маклахлан стал директором по науке, а Inex получила миноритарную долю. Генеральным директором компании был назначен американский биохимик Марк Мюррей, именно в это время сотрудники Protiva Лорн Палмер и Ллойд Джеффс сделали открытие, легшее в основу нового метода. Кстати, как было заявлено, 40 процентов акций этой компании принадлежит канадскому премьеру, так настойчиво заставляющему граждан Канады участвовать в медицинском эксперименте.

Скорее всего, многие правительственные чиновники являются акционерами предприятия в Уитби, провинция Онтарио, где начинается производство препарата Молнупиравир, согласно контракту, подписанному между компаниями Merck и Thermo Fisher Scientific. Данным препаратом уже стали лечить госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией, хотя Министерством здравоохранения Канады к настоящему моменту он еще не одобрен. Тем не менее компания Merck уже произвела 10 миллионов курсов этого лекарства и планирует осуществлять поставки в Великобританию, страны ЕС, в государства азиатско-тихоокеанский региона и Латинскую Америку.

И в завершение общего обзора канадской фармацевтики, связанной финансовыми отношениями с правительством стоит обратить внимание на нераскрытое убийство владельца крупнейшей фармацевтической компании Apotex и его жены. Компания является членом Канадской фармацевтической ассоциации по производству дженериков (CGPA) – «лекарственных средств, содержащих химическое вещество — активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному компанией — первоначальным разработчиком лекарства». Такие лекарства производятся и продаются после истечения срока действия патента под международным непатентованным названием либо под коммерческим названием, отличающимся от фирменного названия. Также Apotex входит в ассоциацию производителей дженериков (GPhA), является ассоциированным членом Канадского института здоровья животных (CAHI) и Канадской ассоциации по управлению распределением аптек (CAPDM), выступая также в роли партнера Большого Торонто по проекту Green.

Известно, что в октябре 2014 года компания Apotex подала иск против правительства Канады с требованием отменить запрет на импорт лекарственных препаратов, производящихся на заводах Индии. Правительство ввело запрет, по причине обвинения сотрудников Apotex в Бангалоре в манипулировании данными. Канадский фармацевтический гигант Apotex, производящий дженерики, являлся основой 3,2 миллиардного состояния семьи Шерманов, занимающих на момент смерти, 12 место в списке богатейших людей Канады и впервые вошедших в список миллиардеров более 15 лет назад. Apotex Inc., основанная в 1974 году Барри Шерманом и располагающаяся в Торонто, к 2016 году выпускала более 300 наименований лекарств, продаваемых в более чем 115 странах с объемом годовых продаж, превышающим 1 миллиард долларов. В Apotex было занято более 10 000 человек, производящих, исследующих, разрабатывающих и распространяющих непатентованные лекарства от ряда заболеваний, включая рак, диабет, высокий уровень холестерина, глаукому, инфекции и кровяное давление.

Что касается основателя компании и филантропа Бернарда Чарльза Шермана (Bernard Charles Sherman), родившегося 2 февраля 1942 года в Торонто в еврейской семье Херберта и Сары Шерманов, предки которых бежали из России и Польши. Отец Бернарда являлся президентом и старшим партнером фирмы «American Trimming», производящей застежки-молнии. После его смерти в возрасте 46 лет, мать Барри вновь занялась терапевтической практикой, позволив сыну закончить Коллегиальный институт Форрест-Хилл. Параллельно с обучением Шерман вел активную социальную жизнь и являлся членом студенческой милиции при Королевском полку канадской артиллерии. В 1958 году в возрасте 16 лет, он стал самым молодым студентом, поступив в Торонтовский университет по инженерной программе. В 1964 году Бернард получил степень бакалавра прикладных наук и Премию генерал-губернатора за университетскую диссертацию. Затем он поступил в аспирантуру Массачусетского технологического института, где в 1967 году ему была присвоена докторская степень по астрофизике, и он стал обладателем патента в области систем управления орбитальными спутниками.

Еще в период обучения в возрасте 18 лет Бернард работал на своего дядю Луиса Ллойда Винтера в его фармацевтической компании «Empire Laboratories. Луис фактически стал для Барри новым отцом и племянник часто заменял дядю в управлении фирмой, особенно в период деловых поездок Винтера. Когда в 1965 году, с разницей в 17 дней скончались супруги Винтер, у которых осталось четверо детей, Шерман купил основанную своим дядей компанию, находящуюся под управлением Royal Trust Co. Вместе со своим старым другом и партнером Джоэлом Ольстером, Шерман выкупил компанию, заплатив 350 тысяч долларов, взятых в долг у своих родителей. Сделка предусматривала выплату содержания в течение последующих 15 лет сиротам Винтер и предусматривала возможность получения работы в компании, при достижении ими 21-летнего возраста, включая право на покупку 5 процентов акций. Собственно об этом же его просила, в 1965 году, незадолго до смерти, вдова Луиса, однако тогда он еще не принял никакого решения.

В 1970 году Шерман стал крупнейшим акционером Barr Laboratories, путем инвестирования, благодаря доходам Empire, достигшим почти 2 миллионов долларов. В 1972 году вместе с Ольстером они продали Empire Laboratories за 2 миллиона долларов американской компании ICN Pharmaceuticals, с условием, что ни один из акционеров не будет заниматься фармацевтическим бизнесом. Однако Шерман воспользовался вольным канадским трактованием законов и вернулся к прежней работе, записав акции не на себя, а на фирму Bernard C. Sherman Limited. Благодаря этому в 1974 году он основал компанию Apotex, ставшую мировым лидером среди поставщиков дженериков и крупнейшей фармацевтической компанией в Канаде, поставляющей 300 видов дженериков в 120 стран мира. С 1981 по 1993 год Шерман выполнял функции председателя Barr Laboratories, ставшей в 2008 году подразделением Teva Pharmaceuticals. В 2012 году он покинул пост исполнительного директора Apotex, сохранив за собой должность исполнительного председателя.

Хорошо известно, что в фармацевтическом бизнесе Шерман сделал Apotex активным борцом против монополии больших компаний на лекарственные бренды, чем нажил немало врагов, в лице многих производителей лекарств, чьи более дешевые аналоги он изготавливал и запатентовывал, и которые ни раз отзывались о нем самым нелестным образом. Кроме того, он поддерживал производителей натуральных лекарств, к примеру, считался главным акционером в корпорации Nutrition for Life International Inc., занимающейся изготовлением витаминных добавок. Генеральный директор этой корпорации, Кевин Трюдо дважды обвинялся в мошенничестве и был осужден за написание и распространение своей книги, признанной опасной. Трюдо также утверждал, что фармацевтическая промышленность и Food and Drug Administration (FDA) работают совместно и обманывают общественность, осуществляя полный запрет натуральных лекарств. Он также утверждал, что покинувшим свой пост комиссарам FDA, предлагается работать на крупные фармацевтические компании, с оплатой в миллионы долларов. Трюдо, надо заметить, весьма справедливо, называл эти предложения «взяточничеством», «конфликтом интересов» и «выплатами». Также в своих рекламных роликах, он утверждал, что пищевая промышленность добавляет в продукты вредные химические вещества. Источник: https://ru.wikikinhte.com/821399-kevin-trudeau-WFINRD

Также Шерман вел судебную тяжбу с сиротами Винтер, заявившими права на 20 процентов пакета акций Apotex. Большая часть денег сирот была потрачена приемными родителями, совсем не уделявшими детям должного внимания. Шерман давал своим двоюродным братьям деньги, платил за их антинаркотическую реабилитацию, купил им дома и помогал заниматься бизнесом. Тем не менее, в 2006 году трое братьев Винтер, вместе со вдовой скончавшегося от передозировки Даны, подали иск в Верховный суд Онтарио, сперва против Royal Trust, а затем и против самого Шермана с требованием выплаты 1 миллиона долларов и предоставления 20 процентной доли в Apotex. Судебный процесс закончился победой Шермана в сентябре 2017 года, когда судья Верховного суда Кеннет Худ отклонил иски Винтеров, однако они подали апелляцию, заявив, о «продолжении борьбы даже после смерти Шермана».

Один из самых известных судебных процессов Шермана связан с гематологом Нэнси Оливьери, проводившей клинические исследования одного из лекарств Apotex. Лекарственный препарат деферипрон, безопасность и эффективность которого основывалась на анализе данных двенадцати клинических исследований с участием 236 участников, был в центре затяжной борьбы между Нэнси Оливьери, канадским гематологом и исследователем и фармацевтической компанией Apotex. Тяжба началась в 1996 году и задержала одобрение препарата в Северной Америке до октября 2011 года, в то время как в Европейском Союзе, деферипрон был одобрен для медицинского применения в августе 1999 года. Согласно данным полученным Olivieri, деферипрон приводил к прогрессирующему фиброзу печени, тем не менее, препарат получил одобрение в виде универсальной версии, в августе 2019 года.

Известно также, что чета Шерманов активно занималась благотворительностью, жертвуя миллионы долларов различным общественным организациям, больницам и университетам. Apotex осуществила крупнейшее пожертвование в 1,5 миллиона долларов фармацевтическому колледжу Университета Саскачевана и выделила 10 миллионов долларов на строительство новой больницы Humber River Hospital в Торонто, провинция Онтарио. Шерманы оказывали помощь в создании Apotex Centre, еврейского дома престарелых при госпитале Бэйкрест, в котором Бернард был членом совета директоров и почетным членом совета фонда, в данный совет входила и Хани. Жена Шермана – Хани в период с 2011 по 2013 годы выполняла функции председателя центра просвещения о Холокосте имени Сары и Хаима Нойбергеров в Торонто и состояла членом советов отделения женской помощи госпиталя Маунт-Синай, как и многих других комитетов и организаций. Также с помощью своего фонда The Apotex Foundation Бернард посылал лекарства в развивающиеся страны и зоны мировых бедствий и выполнял работу в рамках программы «обязательство перед Африкой (Pledge to Africa Act)».

Закон об обеспечении Африки (Закон о внесении поправок в Закон о патентах и Закон о пищевых продуктах и лекарствах) был принят по инициативе Жана Кретьена и является Законом Парламента Канады, который вносит поправки в Закон о патентах и пищевых продуктах и Закон о лекарствах для реализации Канадского режима доступа к лекарствам. Принятый в мае 2004 года, он позволяет Канадскому правительству вводить принудительные лицензии на экспорт основных лекарственных средств в страны, не имеющие возможности для человека создавать свои собственные. Другими странами, принявшими после Канады на себя подобные обязательства, являются только две страны - Норвегия и Индия. В рамках этой программы, начиная с 2005 года, Apotex занималась разработкой трех препаратов для лечения ВИЧ: AZT, 3TC и Navirapin. В сентябре 2008 года, после четырех лет изнурительной борьбы с бюрократией и политиками, Apotex отправила в Руанду семь миллионов доз препарата Apo-TriAvir, непатентованного лекарства от СПИДа, достаточного для лечения 21 тысячи человек в течение года. Apotex была единственной канадской компанией, разработавшей и производившей комбинированный препарат для больных СПИДом. Источник: site:360wiki.ru

По аналогии с многочисленными примерами Шерманы создали частную благотворительную организацию Apotex Foundation, вложившую за последние 10 лет их жизни, более 50 миллионов долларов в лекарственные средства, доставляя их в каждую зону бедствия по всему миру.

Также необходимо отметить, что Шерман являлся главным финансовым донором Либеральной партии. Так в 2015 году в преддверии федеральных выборов в особняке Шерманов проводился сбор средств для лидера либералов Джастина Трюдо. Затем, 26 августа Шерман организовал платную встречу с Трюдо, продавая билеты за 1,5 тысячи долларов, а 7 ноября 2016 года осуществил подобную акцию для министра финансов Билла Морно, за более скромную сумму в 0,5 тысячи долларов за билет. За эту услугу компания Apotex была зарегистрирована в качестве лоббистской фирмы при федеральном правительстве в обход запрета на такую работу в течение пяти лет после того, как лоббист, в данном случае Шерман, помогал со сбором средств для политика или партии. На основании многочисленных жалоб, в октябре 2016 года организация Democracy Watch инициировала проведение «расследования по фактам доступа к федеральным чиновникам в обмен на деньги», порученное комиссару по лоббизму Карен Шеперд. Шерман, в свою очередь, в сентябре 2017 года подал встречный иск с требованием закрыть расследование, объявив его «необоснованным» и «несправедливым». На момент убийства Шермана и его жены, произошедшего 14 декабря 2017 года, расследование по лоббированию продолжалось.

Несмотря на все вышеперечисленные конфликтные ситуации, главным подозреваемым до сих пор считается двоюродный брат Шермана, Керри Винтер, сын Луиса Винтера, принявшего на работу будущего миллиардера в свою сеть медицинских лабораторий Empire Laboratories.

Однако существует, возникшая недавно, другая версия об этом убийстве. Канадский высший суд не исключает участие в этом двойном убийстве международных организаций, таких как ООН и ВОЗ, финансируемых фондами Рокфеллера и Гейтсов и продвигающих экспериментальные вакцины. Apotex, производящий огромное количество гидроксихлорохина – дешевого и эффективного лекарства, применяемого при лечении простудных заболеваний, определенно затруднял программу тотальной вакцинации всего населения планеты.

Так что же произошло на самом деле? Одному из самых богатых людей Канады 75-летнему бизнесмену и его 70-летней супруге Хани стало в тягость добираться с окраины до офиса и они решили продать особняк и перебраться ближе к центру. Когда в четверг, 14 декабря 2017 года, чета Шерманов не появилась в офисе, на следующий день, агент по недвижимости, не сумевший связаться с ними, отправился к ним домой для согласования даты показа дома потенциальным покупателям. Он нашел хозяев повешенными на перилах у крытого бассейна, расположенного в подвале. «Трупы хозяев дома были привязаны за шею ремнями к перилам, проходящим вдоль одной из сторон бассейна. Ноги Бернарда были вытянуты, а лодыжки скрещены, в то время как Хани завалилась на бок, все ее лицо было покрыто синяками. Руки Шерманов были отведены назад, удерживаемые рукавами спущенных на плечи пальто. Оба трупа были повернуты спиной к воде и полностью одеты». Прибывшие служба полиции, пожарные и скорая помощь «констатировали смерть на месте», а полицейские немедленно оценили обстоятельства произошедшего как «подозрительные».

Последовали соболезнования, выражаемые канадскими политиками, у дома Шерманов возник импровизированный мемориал из цветов, приносимых соседями, сотрудниками «Apotex» и просто неравнодушными людьми, а на здании кампуса Объединённого еврейского призыва приспустили флаги. После поминальной службы, прошедшей 21 декабря в конференц-центре в Миссисоге, чета Шерманов была похоронена на кладбище Пардс-Шалом в Воне.

Расследованием происшествия занимался отдел убийств полиции Торонто. После проведенного 16 декабря вскрытия был сделан вывод о том, что причиной смерти обоих стало «удушение, происходящее по причине сжатия шеи лигатурой». Тем не менее, в полицейском заявлении не было употреблено слово «убийство» и детектив отдела убийств Брэндон Прайс объявил, что «расследование не включает в себя поиск подозреваемых ввиду отсутствия следов проникновения в дом». Вездесущие журналисты со ссылкой на источники в полиции уже поспешили сообщить публике о том, что главной версией случившегося является то, что «Шерман убил свою жену, а затем покончил с собой».

Подобная версия, не выдерживающая никакой критики, вызвала возмущение детей Шерманов, призвавших к «тщательному, интенсивному и объективному уголовному расследованию». Все, кто знал миллиардера, мрачно шутили, что «75-летний старик просто не смог бы провернуть подобное, а если бы он уж задумал убить себя и жену, то сделал бы это с помощью таблеток».   Повторная экспертиза тел Шерманов позволила обнаружить следы на запястьях супругов, указывавших на связывание рук, к тому же аккуратное положение ног Бернарда не подтверждало версии о суициде. Впоследствии, для проведения частного расследования дети Шерманов наняли адвоката Брайана Гринспена, сформировавшего команду из бывших сотрудников отдела убийств полиции Торонто Майкла Дэвиса и Тома Клатта, возглавляющих, в свою очередь, свои собственные следственные фирмы. Однако, в интересах следствия результаты повторного вскрытия не были обнародованы, как и любая другая новая информация полицейского расследования.

Спустя год после убийства, невзирая на предложенное семьей Шерманов вознаграждение в размере 10 миллионов канадских долларов, убийство так и оставалось нераскрытым и убийца не был найден. Единственное, что в январе 2018 года стало известно, что частные следователи предполагают «теорию двойного заказного убийства, выполненного профессиональными киллерами». Из опубликованных документов стало известно, что подозрительный человек «со странной походкой», зарегистрированный единственной работающей камерой наблюдения, почти сразу после убийства Шерманов покинул Канаду. Вслед за частными следователями 26 января детектив полиции сержант Сьюзан Гомес также сообщила на пресс-конференции, что смерть Шерманов, наконец-то, спустя два года, расследуется как убийство. Источник: https://www.thestar.com/news/canada/2022/01/04/sherman-murder-detectives-get-hits-from-cellular-tower-dumps-sending-probe-overseas.html

Муниципальные власти Норт-Йорка по просьбе семьи Шерманов, 19 марта 2019 года приняли решение о сносе особняка, в котором произошло убийство и 6 мая особняк был снесен. Журналист-расследователь газеты Toronto Sun Кевин Донован выпустил книгу под названием Убийство миллиардеров, в которой предположил, что «Шерманы знали тех, кто их убил, и что мотивом совершения преступления были деньги». Итак, полицейское расследование двойного убийства продолжается, однако никаких результатов не достигнуто и продвижений дела не наблюдается. На этом фоне посмертное награждение Бернарда Шермана в 2017 году орденом Канады, очевидно должно было послужить своеобразной платой за нежелание и/или неумение раскрыть это преступление.